“食药监总局药品审评中心：未来数月不再新增治疗用生物制品审评”

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未来几个月将不再添加

治疗用生物制品审评

食药监总局药品审查中心:

未来几个月将不再添加

治疗用生物制品审评

记者郭一信○衡道庆

最近，食品药品监督总局药品审查中心( cde )表示，由于最近的审查计划中生物制品明显较多，今后几个月治疗用生物制品审查计划将不再增加。

据审评中心介绍，近年来，中心进一步加大了药品审评任务和审评计划的公示，自2007年4月起，对中心承担的所有生物产品审评任务和审评计划实时动态进行了对外公示

记者了解到，在4月首次公示生物产品考核任务序列后，中心对4月考核任务的完成情况和考核人员的资源情况进行了判断和分解。 的审评计划在数量上明显较多，特别被认为是治疗用生物制品。 这是因为5月的审评任务计划中只适当增加了预防用生物产品的审评任务，而不再增加治疗用生物产品的审评任务。

此外，审评中心预计，未来几个月，对治疗用生物制品的审评任务计划将不再增加，审评部门将按照当前互联网公示序列依次进行审评。

据记者统计，目前中心审核的治疗生物产品和预防生物产品分别有61项和6项，并分别并列有108项治疗生物产品和22项预防生物产品。 中心表示，生物制品审查期限的压力依然很大。

关于今后倡导新药创新，加快药品审评改革，药监总局副局长尹力日前在药监总会第五届年会上表示，大力推进药品研究平台建设，鼓励新药创新研发工作，加强对药品安全性评价机构和临床试验基地的监督管理，、