“国家药监局要求购销价钱要纳入公司台账管理”

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经记者王雅洁从北京来

今年3月1日，专门用于管理保健食品生产经营公司登记簿等的法规将正式实施。 《每日经济信息》记者从国家药监局获悉，该法规每年征求6个月的公开意见。

1月9日，国家药监局首次深入解读《保健食品生产经营公司索证索证和登记簿管理规定》(以下简称《规定》)，详细回答了《规定》中涉及的热点问题。

国家药监局表示，此次《规定》确定了生产经营公司索证索证索证单应包括的复印件。 这要求与实行批量采购、批量配送、批量管理的连锁经营公司相比，采购登记簿和销售登记簿要包括公司的采购价格、销售价格等，涉及公司商业机密时，员工必须严格保密。

购销价格纳入生产公司总账管理范围

《每日经济信息》记者从国家药监局的解读中得知，此次《规定》将采购价格、销售价格纳入公司登记簿管理范围，并不是没有考虑涉及公司商业秘密。 国家药监局表示，采购价格、销售价格等是公司的商业行为，但价格多反映产品价格，价格与产品质量密切相关。 《规定》将购销价格纳入台账管理范围，有助于了解产品质量状况。

国家药监局强调，将购销价格纳入生产公司登记簿管理范围时，各级食品药品监督管理部门及其工作人员通过监督检查知悉的被检验公司的技术秘密和业务秘密应当保密，不得泄露公司的商业秘密。

相关人士表示，保健品产品出厂价格明显低于主要原料价格等，可能有假冒伪劣产品制造销售，原料灌装等现象的，食品药品监督管理部门要依法加强监督检查，严厉打击违法行为，切实加强保健品质量安全

国家药监局还明确了《规定》要求的采购名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、采购价格、采购日期、供应商名称和联系方法等新闻。 销售台上应记录健康食品的产品流向。 复印件包括保存产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、售价、销售日期、库存等复印件，或者载有相关情况的销售票据。 生产公司和从事批发业务的经营公司还应详细记录购买者姓名、地址及联系方法等详细新闻。

索证索票管理的要点是连锁公司

国家药监局表示，未来必须确定生产经营公司索证索证索证表应包括的复印件。 与实行批量采购、批量配送、批量管理的连锁经营公司比较，总部可以批量索取相关证件、权证进行归档，制作电子化文件，由各连锁经营公司从经营终端查询证明情况。 各连锁经营公司自行购买的保健食品，应当根据要求自行购票。

据《每日经济信息》记者介绍，生产公司索证应包括以下复印件: 涉及国内生产公司或供货者的营业执照、向我国国内出口的，需要要求国家出入境检验检疫部门出具的海外生产公司登记说明书文件、出口商或代理商备案说明书文件。 原料、辅料、包装材料生产公司的生产(卫生)许可证、流通许可证及其他资格说明； 涉及原料、辅料、包装材料的检验合格说明、移动、植物来源的原料和进口原料、辅料、包装材料的，需要要求检疫合格说明； 涉及商标、条形码印刷的，需要要求供应商印刷许可证和条形码印刷许可证。

经营公司的许可证应当包括保健食品生产公司或者供货者的营业许可证、保健食品生产(卫生)许可证、流通许可证及其他资格说明、保健食品批准证书和产品质量标准、保健食品检验合格报告或者进口保健食品检验检疫合格说明等。

相关人士对《每日经济信息》记者表示，目前保健食品生产经营公司普遍存在权证要求不完善、登记簿管理不到位等问题，个别公司缺乏质量安全意识，未严格执行投诉和登记簿管理规定，导致问题产品无法追溯的现象 3月1日正式实施的《规定》有助于进一步落实生产经营公司的质量安全责任、产品投诉权证和登记簿管理等安全管理规定，也有助于保健食品监督管理部门比较有效地跟踪保健食品产品的流向，严厉打击违法违规行为，保障保健食品的质量安全

上述人士表示，该《规定》作为规范性文件，无权设立行政处罚条款。 因此，对未按要求执行索证索证单和登记簿管理规定的公司，食品药品监督管理部门应当监督其执行改进，构成情节严重、违法的公司，食品药品监督管理部门应当依照《食品安全法》等有关法律法规的规定解决。 并在未来重点建设国家、省、市、县四级上溯管理平台，实现生产经营各阶段新闻互联互通，实行产品许可、生产许可、商品购票、购销登记簿电子化管理，从原料采购、生产、运输到销售登记簿电子化管理