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“未经仿制药质量和疗效一致性评价的药品采购价格,不得高于经仿制药质量和疗效一致性评价的药品。 ”

这是去年11月江西《关于完善仿制药供应保障和采用政策改革的实施意见》中的要求。

现在,这个要求被执行了。

7月12日,江西省医药采购服务中心发布《关于公示调整未按后发药品质量和疗效一致性评估药品采购价格的通知》(以下简称《通知》),未按后发药品质量和疗效一致性评估的药品采购

图片来源:官网截图

每日经济信息( nbdnews )记者观察到,未通过后发药品治疗和疗效一致性评价的41种药品采购价格有所调整,涉及141家医药企业、石药集团、扬子江药业等知名药品企业。

从降价情况来看,上海衡山药业有限企业生产的盐酸氨溴索片降价幅度最高,为87%。 另外,41个品种中,调整前价格最高的是山东新时期药业有限企业生产的替吉奥胶囊,为1543.97元,调整后价格为568.7元,达到63%。

从整体来看,氟康唑片、头孢唑啉胶囊等多种药品计划降价50%以上。 这次降价最多的是山东新时期药业有限企业生产的替吉奥胶囊。

胡萝卜作为抗胃癌药,国内有齐鲁制药、江苏恒瑞、山东新时期、福州海王福药制药4家药企获得认可。 其中,福州海王福药制药生产替吉奥片,另外三家为胶囊。

这种药在公立医院卖得相当好。 根据内联网的数据,近年来,中国公立医疗机构终端胡萝卜的销售额逐年上升,年均增长率维持在两位数。 西奥比上年增长17.63%,实现销售额45亿2000万元,其中胶囊剂占98.79%的市场份额,实现销售额44亿6500万元,比上年增长16.54%。

同时,从2009年中国公立医疗机构终端竞争结构来看,山东新时期药业以55.96%的市场份额位居首位。 恒瑞医药和齐鲁制药分别占有17.14%、11.72%的市场份额。

值得注意的是,今年3月,齐鲁制药江苏恒瑞的替吉奥胶囊相继通过一致性评价,这也给山东新时期带来了压力。 此次江西省要求将未通过一致性评价的药品的采购价格调整为该品规通过一致性评价的药品的最低价格。

根据江西发布的该产品法规,通过仿制药质量和疗效一致性评价药品最低价格表显示,齐鲁制药标准为替加氟25mg、吉美洛西林7.25mg、奥赛利24.5mg*42片泰奥胶囊价格为663.49元。 山东新时期规格为25毫克* 36粒价格调整为568.7元,跌幅达63%。

一点常见的药也会迎来降价。 头孢克肟胶囊降幅明显,涉及9家制药公司。 其中,广州白云山头孢克肟胶囊( 100mg*6粒)现行收购价31.52元,调整后6元下跌81%。 国药集团君(深圳)制药有限公司同一规格的头孢克肟胶囊目前的购买价格为15元,调整为6元。

今年4月,成都倍特药业的头孢克肟胶囊已经通过一致性评价,目前江西省的采购价格为24元(规格0.1g*24粒)。

去年,国务院办公厅发布的《关于开展后发药品质量和疗效一致性评价的意见》中表示,一致性评价合格的药品品种在医疗保险支付方面要得到妥善支持,医疗机构要优先购买,临床优先选择。 该品种药品通过适宜性评价的生产公司达到3家以上的,不再选择药品集中采购等方面未通过适宜性评价的品种。

江西省去年也发现,同品种药品经后发药品质量和疗效一致性评价的药品生产公司达到3家以上时,不再使用药品集中采购等方面未被后发药品质量和疗效一致性评价的药品,其他未被后发药品质量和疗效一致性评价的药品

不仅江西省,很多地方都在实行这个。

今年2月,黑龙江为阿莫西林胶囊( 0.25g )、草酸艾司西酞普兰片( 10mg )、恩替卡韦分散片( 0.5mg )、恩替卡韦胶囊) 0.5mg )等4个管制药品进行了仿制药质量和疗效的一致性评价生产

7月15日,江苏省公共资源交易中心发布《关于停产部分未按照仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,133个药品被叫停。 这是江苏第二次正式发出通知,暂停购买一致性评价未通过的药品。

此外,广西、辽宁、湖南、江西、浙江等多省已发文,部分未评级产品要求暂停联网。  

与过去一些已经对3家以上药品实行暂停联网的措施不同,这次江西降价办法涉及的药品种类增多,影响的药品企业也越来越多。 这是因为江西要求降价的41个品种中,很多品种有1家或2家制药公司通过了一致性评价。

这也意味着制药公司的未来不仅要关注后发药品前三位的一致性评价,还要通过“争夺”第一位,获得价格自主权。

值得注意的是,降低目前已有制药企业未通过自主一致性评价的药品价格。

6月21日,黑龙江省医疗保障局发布《关于杭州中美华东制药有限企业阿卡波萨姆·丘布尔片降价的通知》,表示收到了杭州中美华东制药有限企业的积极降价申请。 根据审查研究的决定,同意该生产公司的阿卡波谭药片( 50mg*30片)从80.5元/箱降价至43.46元/箱,该价格自公布日起执行。

一家制药公司的相关人士最近在接受每日经济信息(微信号) nbdnews记者采访时坦言,越早通过一致性评价,越早竞争肯定越好。 “一是前期面临的同行竞争对手比较少,二是能够尽快布局市场。”

据药智网统计,截至7月4日,cde承担一致性评价受理编号1228个,涉及376家公司的364个品种(据补充申请,下同); 通过受理编号为219(96个品种)。

鉴于目前政策的大趋势,公司加速一致性评价势在必行。 在第一次“4+7”胶带采购考试中,通过一致性评价的仿制药被确定可以参加投标。 最近,在业内广泛使用的药品“4+7”的扩大采用公司座谈会纪要中,尽管“独家中标”变成了“多个中标”,但制药公司的一致性评价是重要的前提。

也有推出真金白银支持公司对仿制药进行一致性评价的地方。 山西省近日宣布,公司开展仿制药质量和疗效一致性评价,符合条件的可申报奖励资金。

封面照片来源:本公司

标题:“这个南方大省要降低41种药品价钱,最高降幅达87%!”

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