“人大代表疾呼打破阿里监管现状 建言施行公开招标”

本篇文章1882字，读完约5分钟

经过记者王雅洁从北京出发

与目前阿里健康全面负责运营实施的药品电子监管体系相比，全国人大代表、平民大型药店连锁有限企业董事长谢子龙提出了建议。

《每日经济信息》记者从国家食品药品监督管理总局日前发布的《国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营公司全面实施药品电子监督管理的公告(年第1号)》获悉，年在全国设立药品电子监督管理代码 换言之，药品电子监管代码将从现有的基本药物等品种扩大到所有药品品种。

谢子龙表示，目前的药品电子监管体系由阿里健康全面负责运营实施，这是一家自行参与药品相关经营活动的公司。 基于此，要求所有药品相关公司提供入驻数据，实际上无异于领域内的公司将自己的经营数据全部传递给同行业竞争对手，对行业内其他公司极其不公平，严重违反了市场公平竞争的大致情况。

截至年底，全部实行电子监管

根据总局的要求，到年12月31日，国内药品制剂生产公司、进口药品制药公司全部纳入中国药品电子监管网，完成生产线改造，印制(粘贴)药品各级销售包装上统一标示的中国药品电子监管代码，收集数据入住

对于年1月1日以后生产的药品制剂，必须授予全部代码。 同样，在年12月31日前，所有药品批发、零售公司必须全部加入，严格按照新修订的《药品经营质量管理规范》的要求，对所经营的带代码药品要求“见代码必扫描”，

事实上，迄今为止，相关部门对血液产品、疫苗等4种药品进行了比较全面的电子监管。 要求必须在产品的最小销售包装上贴有统一标识的药品监督管理代码，未加入或未采用药品电子监督管理代码统一标识的产品不得市售。

年初，随着药品电子监管的全面实施，国内所有药品制剂生产公司、批发公司、零售公司必须按要求入驻数据，由此产生的新闻安全问题应引起足够的重视。

谢子龙表示，电子监管码的新闻包含重要新闻，威胁新闻安全。 电子监管码药品电子监管系统记录药品的通用名称、剂型、制剂标准、包装标准、生产公司、生产日期、产品批号、比较有效期至、批准文号、数量、价格、流程等新闻。 在一定程度上是公司机密，如果归药监局以外以盈利目的为中心的公司所有，将威胁公司和医药产业整体的新闻安全。 通过这些新闻，可以制作国内疾病发生的时期、地区、周期等新闻，掌握国民的健康状况。 通过这些新闻，还可以通过大数据挖掘建立各中国人的健康档案，这些新闻一旦泄露，将危害全民。

打破阿里参与监管的现状

据了解，目前基本药物电子监管代码体系由马云旗下的阿里健康中标建设，在全面实施药品电子监管代码后，该公司与甲骨文刚刚和解并盈利，将药品监管互联网基础设施从甲骨文企业数据库中推出，成为Alibble。

谢子龙认为，目前的药品电子监管体系由阿里健康全面负责运营实施，这是一家自行参与药品相关经营活动的公司。 要求所有药品相关公司入驻数据，实际上无异于领域内的公司将自己的经营数据全部传递给同行业其他公司，对行业内其他公司极其不公平，严重违反了市场公平竞争的大致情况。

另外，阿里健康还是海外注册、香港上市的公司，数据泄露和被滥用的可能性越来越高。 强制纳入相关药物各环节的公司、公司药品交易数据，无异于用行政命令的方法，举全国之力为国外公司收集领域新闻。

另外，为了完成代码的添加、驻地协调员的扫描等业务，公司需要投入巨额资金进行硬件系统、软件系统的升级改造，需要增加专业人员进行操作，极大地加重了公司的负担，整个医药领域 以千家零售连锁药店为例，软硬件改造投资超过3000万元，增加的人工成本超过5千万元/年。 见《中国药品电子监管代码运行价格调查表》)。 另外，目前的电子监管系统要求生产、批发、零售环节强制代码扫描入驻，但占药品终端市场近80%的医疗机构没有强制要求，大大降低了整个药品电子监管系统对终端患者的覆盖度，有效

药品监管新闻是政府监管的一种手段，电子监管平台的运营者参与相关市场的运营，等于市场竞争的一方监督另一方，不能保证市场公平竞争。 从新闻安全的角度考虑，也不应该由公司负责药品电子监管新闻系统的运营。

针对上述现象，谢子龙建议，停止公司立即运营药品电子监管码系统的方法，系统由国家食品药品监督管理总局运营，负责管理，停止在未处理新闻安全问题之前强制公司入驻电子监管平台的方法

并对现有的电子监管系统进行公开招标，寻找运行价格低廉的运行模式，降低电子监管对药品价格的影响。 将医疗机构全部纳入药品电子监管体系，实现对药品各个环节的全面监管覆盖。

谢子龙认为，“药品电子监管平台的运营与新闻安全相关，需要引起高度重视，应该从根本上改变公司运营的方式，让患者最终能够使用安全放心的药品。”