“对高值医用耗材下监管重手！医院采购要充分考虑价钱，国产企业品牌机会来了？”

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最近，关于医用耗材的改革措施不断进行。  

6月15日，北京启动医耗联动综合改革，全市约3700家医疗机构取消耗材加成。 6月18日，国家卫健委、国家中医药局又发布《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》。

《方法》要求，医疗机构在购买医疗器械时，要充分考虑成套采用医用耗材的价格，将其作为购买医疗器械的重要参考要素。

一家国内医疗器械公司的高管对《每日经济信息》记者表示，这对国内医疗器械公司既是机遇也是挑战。 在医疗机构降低采购价格的情况下，原本价格就高的进口消耗品有望被价格低、质量好的国产消耗品所代替。 这是个机会。 但是，对所有领域的挑战也不可忽视。 结合以往消耗品太阳能采购等多项政策，整个医疗器械领域都面临着降价的压力，公司需要变革以往的流通环节和销售模式。

另外，《办法》确定了监管措施，提出县级以上卫生健康行政部门、中医药主管部门和医疗机构应当对临床应用技术要求高、风险大、价格高的医疗耗材进行要点监控。

图片来源:本公司

根据《办法》，二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会其他医疗机构应当设立医用耗材管理组织。 医用耗材的采购相关事务由医用耗材管理部门统一管理。 其他科或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得采用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

在此基础上，《方法》确定了对医用耗材的选型、采购、验收、保管、分发、临床采用、监测、评价等业务进行全流程的管理。

其中，在采购方面，《办法》要求医疗机构加强医疗设备辅助采用医疗耗材的管理。 医疗机构购买医疗器械时，必须充分考虑成套采用医用耗材的价格，将其作为购买医疗器械的重要参考因素。

从行业来看，进口医疗器械的价格较高，在价格控制下可以促进优质、廉价的国产医疗器械的替代。

根据天风证券的一份研究报告，中国公立医院实行全面预算制，明年根据当年的情况决定判断和预算，拿出财政资金，购买必要的设备和消耗品。 在医疗保险管理费、药品/消耗品零加成的大趋势下，以前“不差钱”的三甲医院为了保证一定的收益用于我院的运营和支出，开始控制价格。 这一趋势并未停止，大三医院作为医疗支出的大头，将转向性能优越、价格低廉的国产设备。  

但是，上述医疗器械公司的干部也指出，目前许多进口消耗品有降价的趋势，这些跨国公司也在落地，对国产公司形成了一定的竞争压力。

从目前我国医疗器械市场来看，国产替代进口的空间仍很大。 征惠通医疗投资伙伴张志玲表示，从市场占有率来看，国产高价消耗品产品大多比进口产品处于劣势。 被少数市场特征占据的是微创新类产品，这类产品在心脏支架、骨科创伤等少数细分行业基本实现了进口替代，但其他许多行业如内窥镜、骨科关节、起搏器等仍以进口为主，均为55

“比较普通的设备可以代替国产。 但是，在高精锐、科技含量高的产品中，国产产品没有替代特征。 ”中国医药物资协会副秘书长陈红彦向《每日经济信息》记者表示，应该压缩流通行业的费用、公司内部管理费用和销售费用，将越来越多的资金投入研发，以获得未来快速发展的特点。

此外，《办法》鼓励医联体内医疗机构或非医联体内医疗机构共同选择和购买医用耗材。

这也有助于降低购买价格。 迄今为止，京津冀医疗耗材团购已完成人工关节、心内血管支架等6种耗材的购买，价格平均下降15.5%，全年可节约北京市医疗耗材费用约5亿元。

值得观察的是，《办法》还确定了监管措施。 在医疗机构建立医用耗材管理新闻系统，涵盖选型、采购、检测、入库、储存、盘点、申请、出库、临床采用、质量安全问题报告、副作用监测、积分监测、超常预警、评价等各个环节，每个医用耗材的全生命周期

医用耗材会迎来积分监控吗？ 《方法》提出，县级以上卫生健康行政部门、中医药主管部门和医疗机构应当对临床应用技术要求高、风险大、价格高的医用耗材进行要点监控。

关于点监测价格高的医用消耗品，上述医疗器械公司的高管认为，这将对生产高价消耗品的公司产生重要影响。

《每日经济信息》记者观察到，部分地方至今已采取相关措施。 去年6月，河南南阳市发布《关于进一步加强医疗机构高价医疗耗材点监测工作的通知》，选定30种高价医疗耗材，建立南阳市点监测目录，包括支架、气囊、颅骨修补材料等。

陈红彦指出，由于民营医院规模相对较小，技术应用有限，高价消耗品在民营医院的应用不广泛，在公立医院的采用正在增加。 但是，民营医院采用的高价消耗品，由于民营医院有更强的价格管理意识，购买价格有时会很低。 相反，公立医院在购买上由于中间阶段等理由，购买价格很高。

上述公司高管也指出，近年来，高价消耗品的监管得到推进，但难点依然存在。 例如，从公司来看，高价消耗品的售价高，与前期的技术、资金投入高有关，当然也包括流通环节的价格。 如果能处理好公司、流通环节、院方的困难，高价消耗品监管的推进会更加顺利。

据记者观察，目前院方正在加快推进广东、北京等多项耗材零加成改革。 另外，消耗品购买“二票制”也在全国大量实施。

如果对昂贵的医疗消耗品进行积分监控，下一步的管理也会跟上。

最近，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2019年要点工作》，确定对单价和资源消耗所占比例相对较高的医疗耗材进行要点管理。

《办法》指出，根据相关法律法规、技术规范等，建立评价体系，综合评价医用耗材临床采用的安全性、比较有效性、经济性等，发现存在或潜在的问题，制定和实施干预和改进措施，促进医用耗材的合理采用。

另外，为了规范购销行为，《办法》要求，医疗机构和相关人员不得接受医用耗材采购的相关资助，不得擅自采用未经正规采购流程采购的医用耗材。