“第三方信息平台不得直接网售处方药？全国人大常委会委员建议不应“完全封死”，但需加强监管”

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4月23日，第十三届全国人大常委会第十次会议分组审议药品管理法修正案。 修改草案关于网络销售处方药的规定引起了全国人大常委会组成人员的热议。

修改草案第五十八条第四款的规定，药品上市许可持有人、药品经营公司不得通过药品互联网销售第三方信息平台直接销售处方药。 全国人大教育科学文化卫生委员会委员蒋立虹认为，网络药品销售可能是未来的趋势，因此草案中不应直接禁止，而应加强监管，进行网络药品销售。

吴恒委员也建议重新斟酌这个问题。 因为处方药是以医生的处方为前提的。 随着“互联网加”的发展，网上医疗诊断也越来越成熟，进入越来越多的人们的生活。 这个处方药也可以在网上销售，所以建议不要完全封起来。

另外，在《我不是药神》电影中，患者购买我国未注册批准的印度仿制药被认定为“假药”，全国人大常委会组成人员在修正案中就“假药”和“劣质药”的认定标准引发争议。

全国人大常委会副委员长曹建明建议利用这次修改的机会，对“假药”的认定标准进行进一步深入的研究。 即重新审视该条规定的科学性、合理性、应把握的程度。

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对于修订草案的第58条第4款“不得通过药品互联网销售第三方信息平台直接销售处方药”的复印件，女健敏委员建议取消该条款。

♂健敏认为，包括网络医疗、网络远程医疗等平台在内，这与现实和快速发展不一致，处方药的网络销售普遍存在。 ♂健敏建议，应该删除或确定这项规定。 “药品上市许可持有人、药品经营公司通过药品互联网销售第三方信息平台直接销售处方药的，应当根据医生的电子处方或入驻处方审查销售药品，并按照药品管理法的相关规定对电子处方或入驻处方做好两年审查准备

吕薇委员建议将该规定改为“药品上市许可持有人、药品经营公司应当按照国家药品分类管理规定的要求，通过互联网销售第三方信息平台向客户销售药品时销售处方药”。

吕薇说，这与在线同等要求，也符合电子商务法。 现在，在网络高度发达的社会，通过网络购买药物已经成为社会的普遍诉求。 因此，目前重要的一方面是打击非正规药品销售网站，另一方面是通过完整的电子处方和电子签名、大数据跟踪等新闻手段，允许网上药店经营处方药。

实际上，至今为止已经规定了在网上销售处方药的相关政策。

年，国务院常务会议审议通过互联网+促进医疗健康快速发展的意见，国家卫健委、国家中医药管理局联合印发《网络诊疗管理办法(试行)》等文件，其中第十八条规定，医疗机构开展网络诊疗活动需要“处方管理” 医生掌握患者病历资料后，可以在线给一些常见病、慢性病患者开处方。 网上开具的处方必须有医生的电子签名，经药剂师审查，医疗机构、药品经营公司可以委托符合条件的第三方机构配送。

吕薇指出，这证明目前的规定已经有了比较确定的管理方法。 因为这个建议要落实主体责任，创新监管，利用互联网技术和运营大数据实现网上药品销售的科学监管和社会联合治疗。

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关于“假药”和“劣药”的认定，是全国人大常委会组成人员热议的另一个话题。

迄今为止，《我不是药神》电影中的印度药品列宁因未在中国注册或未被批准上市而被称为假药，一度备受瞩目。

此次修订草案第93条中的假药认定，确定了“依照本法需要批准、未经批准生产、进口，或者依照本法需要检验、未经检验销售的”的情况。

曹建明表示，热映电影《我不是药神》反映了什么样的自己因病经济困难，必须购买未经批准的国外药物，这些人面临的困境，司法实践中也有真实的例子，值得重视。 建议利用这次撰改的机会，对“假药”的认定标准进行进一步的深入研究。 即重新审视该条规定的科学性、合理性、应把握的程度。

吕薇也表示，对禁止生产、销售假药的规定，建议重新分类，增加一种违禁药品。 因为在草案第93条中，国家禁止采用，将未经批准的进口药物视为假药，所以这并不认真。 “假药是假药。 国家禁止采用的，特别是未经批准的进口药物，是如何变成假药的呢？ 应该进一步研究。 ”

吕薇建议在重新分类的基础上，增加禁用药品的种类，在处罚方面比照假药的处罚，进一步梳理假药和劣药是什么。

草案第93条规定，药品中含有的成分与国家药品标准规定成分不一致的为假药。 根据第九十四条，药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药。

这两支也引起了吕薇的关注。 “我认为含量不足和成分错误在某种意义上是一样的。 而且，第94条的大部分劣药都在谈论过期和未标注批号的药品。 直接说是什么种类的劣药就行了。 ”

出席会议的全国人大代表柳红说，提案草案中又增加了一项对劣质药的认定。 也就是说，使用过期原料等不符合药用要求的原料生产的也应被视为劣质药。 其理由是，在药品监督管理实践中，药品生产公司不时发生使用过期原料生产药品的行为，对实践中检验不合格的成品，通常违反药品生产质量管理规范，责令限期改正，处罚过轻。

对此，柳红建议，第94条“劣药”一项加一项，使用过期原料进行不符合药用要求的生产的，以劣药管制。

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