“原料药公司盲目扩产能 修订关联法规 促进转型升级”

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经记者王雅洁出生于苏州

到现在为止，医药工业“十二五”计划的实施时间已经过半。

日前，《每日经济信息》记者在医药交会上获得的最新数据显示，医药工业“十二五”以来主要经济指标快速增长，其中工业增加值始终保持快速增长率，年增长率为17.8%，年增长率为12.7%，为全国工业平均水平的3个百分点。 另外，~年，“十二五”前两年的相对复合增长率为23.1%。 年以上公司实现主要业务收入21681.6亿元，比去年同期增长17.9%。 换言之，主要收入突破2万亿美元大关，但增速在这几年首次低于20%。

在“十二五”计划实施的中后期，医药工业的快速发展目标具体是如何实现的？ 宏观政策的方向会怎么样？ 与这些问题相比，工信部的人在药交会现场一一做出了回答。

合并重组活跃，重复建设严重

工信部费司医药处理官王学恭表示，随着医药工业计划“十二五”的推进，主要经济指标数据显示，工业增长率、主要业务收入等有所增加，另外，制药公司并购重组活跃，据不完全统计，为年中并购 “有实力的公司实施海外并购，构筑了进入国际市场的平台。 “十二五”以来发生的海外并购项目有几十个。 ”

不过，王学恭表示，根据工业和信息化部掌握的情况，今年1、2月，医药制造领域利润总额比去年平均增长13.8%，比去年平均水平大幅减少。 最差的是化学原料药领域或以化学原料为主的公司，复合增长率只有16.8%，利润只有6.3%，证明门类领域利润水平低下。

具体来看，“十二五”计划实施上半年暴露出来的问题，首先体现在原料药上。 也就是说，低水平重复建设严重且盲目扩张，大宗原料药的产能利用率仅为50%至70%。 竞争力弱的公司生产能力削减慢，加剧了供需矛盾，导致了过度竞争、资源浪费、环境污染以及价格低迷。

以仿制药为例，存在重复申报现象，年国家食品药品监督管理总局( sfda )受理的2095件化学仿制药中，已有20多件批准文号药品申请1272件。 重复申报为产品同质化竞争填补了风险，产业集中度没有比较有效地提高。 年销售额比例为33.4%，全年降至18.4%。

而且，价格下降会影响领域的利益。 从年到年利润平均增长率为18.9%，反映出领域利润水平下降。 价格下降的首要原因是，由于招标特别是“十二五”以来基层医疗机构的药物招标政策，药品价格大幅下降。 二是政府指导价下调；三是化学药品产能过剩，销售价格大幅下降。

从宏观层面看，“十二五”规划中后期的创新激励政策必须完善。

随着新药研发公司的增加，新药市场准入面临的产品注册周期长、难以进入医疗保险等问题日益突出，加之新药创制本身投入大、风险大，影响了公司创新的积极性。 创新医疗设备也面临着同样的问题。

王学恭说:“尽管如此，我认为医药工业仍保持着快速的增长。 特别是按工业部门进行类比。 今后工业和信息化部必须进行领域的运行和分解。 ”。

法规修订必须由制药公司进行变革

那么，如何应对“十二五”医药工业前期暴露出来的问题呢？

王学恭表示，监管政策更加完善，其中包括“药品注册管理办法、药品管理办法正在修订”。 根据十八届三中全会医药卫生体制改革提出的大方向，今后有关部委将全面深化改革，释放市场能量，医疗改革向纵深快速发展，国家投入目标，逐步提高城镇居民医疗保险和补偿标准等，“今明两年医疗保险目录

展望后期形势，王学恭说，国际医药市场正在加速增长，在抗体药物、新兴市场的带动下，年、年全球增长率比上年加快。 后发医药品市场竞争趋于良好，国内宏观经济稳步增长，带动医疗费用。

此外，随着人口老龄化的迅速发展和人口政策的调整，预计每年将增加200万人口，这对拉动医疗服务市场起到了明显的作用。

值得注意的是，在“十二五”规划的中后期，上述好材料推动了医药制造业的快速发展，但仍面临着一点问题。

王学恭表示，未来面临医疗保险管理费经济压力、产品价格持续下跌、医药公司价格费用持续上涨、医药出口短期难以下跌、环境资源制约日益明显等一系列问题。 “根据目前的趋势评估，‘十二五’后期形势变化，医药工业快速增长的动力仍在持续，受增长基数增大、快速发展面临的挑战、医药工业自身存在的诸多问题的影响，预计医药工业增长将放缓。 ”

王学恭建议，在相关部委适时启动领域法规修订工作的前提下，医药工业必须加快自身结构调整和转型升级。 要点是加快技术进步开发，推进并购重组和组织结构优化，提高国际化水平，培育新的出口增长点。