“监管再出重拳！全国首个辅助用药目录将出台 年底前完成报送”

本篇文章2174字，读完约5分钟

照片来源:照片网

12月12日，国家卫健委发布《关于从事辅助用药临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》)。 根据《通知》，国家卫健委编制辅助用药目录，确定辅助用药范围，加强临床辅助用药监管。

《通知》确定各省级卫生健康行政部门组织本辖区内二级以上医疗机构，按一般名称、年度录取金额从多到少排序，编制辅助剂目录，并报省级卫生健康行政部门。 各医疗机构的配套药物品种大致在20种以上。 各省级卫生健康行政部门汇总本辖区内医疗机构报告的配套用药目录，并向国家卫健委报告前20个品种的新闻。 国家卫健委制定和公布全国辅助药物目录。

各省级卫生健康行政部门应当在年12月31日前，将汇总的配套药物目录报送卫生健康委员会，并在公布全国配套药物目录后10个工作日内公布省级配套药物目录。

《通知》要求各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构在编制辅助用药目录的过程中，将辅助用药目录纳入政府事务公开和院务公开管理，并在官网或适当形式公布。 并以辅助药物的临床应用情况作为医疗机构绩效考核工作的重要文案，充分利用考核结果，促进辅助药物科学管理水平的提高。 国家卫健委还定期调整全国辅助用药目录，调整时间间隔大致在一年以上。

另外，根据《通知》，各省级卫生健康行政部门根据国家公布的配套用药目录，制定各省配套用药目录，省级配套用药目录不得少于国家配套用药目录。 二级以上医疗机构根据省级辅助药品目录，增加本机构报告的辅助药品品种，编制价格机构的辅助药品目录。 其他医疗机构根据现实情况，根据省级辅助用药目录编制本机构辅助用药目录。

《每日经济信息》记者翻阅了国家卫健委网站和国家药品供应保障综合管理新闻平台，但没有看到以前公布的配套药物目录。

江苏省中医院普外科主任江志伟在接受《每日经济信息》记者采访时介绍说，曾有相当多的辅助药物获得批准，但其中许多药物并未真正发挥辅助作用，甚至无效。 他认为，辅助药物在临床上需要经过一定时期的验证，定期科学管理药物，这样才能继续沿用较有效的辅助药物，淘汰无效药物。 建立全国性的辅助用药目录有助于控制医疗费、提高疗效、提高医疗保险费用的采用效率、减轻老百姓的医生负担。

另一方面，关于营养类药物，山西省吕梁市文水县人民医院党支部书记马金根对《每日经济信息》记者表示，营养类药品定位比较中性，介于疾病治疗和保健之间，其疗效短期内不明显，多需长时间服用 目前市场上营养类药品种类繁多，质量参差不齐，但价格比较高。 国家发行全国性的配套药物目录有助于市场规范，避免陷入领域混乱，是非常及时和必要的。

年2月，国务院办公厅印发《关于完善的公立医院药品集中采购工作的指导意见》，提出要点跟踪监测辅助药物。

年10月，原国家卫计委等五部门联合发布《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，确定实施临床路径管理、处方负面清单管理、配套用药、耗材录用管理等制度。 建立对辅助药物等的跟踪监测制度。

年4月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革年要点业务任务》，向公立医院改革试点城市提出具体清单，确定对配套性、营养性等高价药品的不合理采用情况实施要点监测，初步遏制医疗费用的不合理增长势头。

今年10月25日，卫健委发布《国家基本药物目录(年版)》，调出了无显著效果的“神药”、“万能药”。

各地的积分监视网也在扩大。

6月27日，山东省日照市发布《年度公立医院辅助性、营养性药品要点监测目录公示》，目录主要包括神经营养或脑保护药、中药注射剂、免疫调节药等； 今年7月，安徽省卫计委发布了《关于健全积分药品监测预警管理制度的通知》，对辅助药品、营养性药品等进行了积分监测。

不仅地方部门在行动，各医疗机构也在“清扫”辅助药物。

年11月11日，华西医院在官网发布《接受新药资料申报公告》，确定暂不接受国药标准尺寸以“z”开头的中药(单一成分含量占总提取物85%以上的注射剂除外)和肿瘤辅助药物。

今年7月12日，中南大学湘雅二医院也发布《药品采购资料备案通知》，确定不接受中药制剂、辅助用药。

今年9月，南京医科大学第二附属医院下发了《新药注册须知》，确定辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等南京市医疗机构要项监管名单上的品种和临床不合理用药严重的药品不进行新药注册。

综合上述新闻，中药注射剂、营养性药品等辅助药品目前已成为辅助药品的重点监控对象，未来进入医院将逐渐困难。

许多辅助药物的作用效果不明显，但价格昂贵，而且许多药品占有相当大的市场份额。

据内联网统计，在我国公立医疗机构终端中药销售产品top 20排行榜中，注射用血栓通(冻干)以73.4亿元的年销售额居首位，丹红注射液销售额61亿元，丹参多酚盐酸销售额49亿元，喜闻乐见。

《每日经济信息》记者向许多专家咨询了上述中药的作用，他们都不了解、不期待这类药物，有专家表示，在自己几十年的就医过程中也没有采用过这类药物。

江志伟强调，每个医生心里都应该有一把尺子，在工作过程中，所有医疗决策都应该以患者利益为中心，比较有效地治病为出发点。

马金根认为，营养类药品是控制质量的，限量也是必要的，制定目录只是个开始，减少限量是关键。 正是由于营养类药品自身的优势，如何定义其是否适量非常困难，患者本身对这类药品的疗效并不敏感，而更多地依赖于医疗检查和医务人员的自觉。