“仿制药大变局：冲击原研药 颠覆药企带金销售模式”

本篇文章2501字，读完约6分钟

照片来源:照片网

9月13日上午，《每日经济信息》独家报道称:“药品带量购买操作方法已确定在北京等11个城市试点。” 记者了解到，药品集中采购量将按照试点地区所有公立医疗机构年药品总用量的60%~70%进行设计。 也就是说，市场份额的60~70%将给予中标公司，其他公司只能共享剩下的30%~40%的份额。 再加上最近“后发药品统一性评价的时期即将到来，很多药品有被淘汰的危险”的新闻，一定会对现有的药品市场份额结构带来巨大的冲击。

平地上的闪电搅乱了医药板块的春水。 连续两天，化学药品行业下跌，12日跌停的恩华药业13日继续下跌9.54%，京新药业下跌8.44%，恒瑞医药12日下跌5.14%，13日更是下跌4.07%……

不愿指名道姓的国内制药公司相关人士对《每日经济信息》记者表示，新政目前对市场占有率较高的公司压力较大，原本多年占有的市场份额可能直接被新入局者蚕食。

“过了一贯性评价的仿制药，就像自动进入角斗场，再进行一次生死决战一样。 ”国内制药公司林满(化名)在参加药品集中采购试验座谈会后感慨良多。

据他介绍，参加价格战的有一家原磨药企业和n家仿制药企业，最终低价位中标，享受了60%到70%的市场。 另一方面，落选者正在与现阶段未通过一致性评价的制药公司竞争剩下的30%~40%的市场。

从我国药品的销售情况来看，在所有一致性评价合格的仿制药中，部分品种对应的原研药是目前我国医药市场销量较高的产品，如利血醇(阿托伐他汀钙片)、玻利维亚氯吡格雷等)

以富马酸去甲双吡喃片为例，招商证券研究报显示，全年样本医院销售额13221万元，其中国外原研药占97%的市场份额，剩下3%的市场份额成都倍特。

这也意味着原研药在我国仿制药面临药品一致性评价的夹击下，正受到市场份额和冲击。 目前，5种药品中已有3家药品企业通过一致性评价。 具体包括0.25g头孢呋辛酯、0.3g富马酸依诺福韦双吡啶片、10mg利舒巴坦钙片、3g蒙脱石散和5mg苯磺酸氨氯地平片。

目前，成都倍特、齐鲁制药、正大天晴3家制药公司对该药进行了一致性评价。 根据集中带量采购试点方案，原本公立医疗机构市场份额小，完全不占市场份额的制药公司，一旦竞价成功，将会有60%~70%的市场入袋。

但是，也有药企指出原研药有可能大幅降价参加竞争。 如果原药获胜，其他仿制药企业只能再争夺30%到40%的市场。

除了原磨药市场空之间面临压力外，过去在某行业占特点的仿制药企业也有可能蚕食市场份额。

例如，恩替卡韦分散片目前江西青峰和正大晴天两家制药公司正在接受仿制药的一致性评价。 从年的样本医药销售额来看，除原研药占43%外，正大天晴以47%领先，江西青峰占5%。

一位不愿指名道姓的制药公司人士对《每日经济信息》记者表示，在新政下，过去制药公司的市场份额可能发生飞跃，尤其对占据主流市场的公司影响巨大。 在这个产品行业中曾经属于“穷与穷”的一些公司为了赢得更大的市场而竭尽全力。 过去市场占有率高的公司担心市场被蚕食，承受着更大的压力。

这一特征在此前上海试行的磁带量购买时就已经出现了。 例如，在年6月实行带量采购之前，上海市的阿莫西林市场主要被联邦制药所占，比值达到87.6%。 并且，在实施带量采购后，瑞阳制药以最低价中标，获得了两个标准的全部份额。 年来，样品医院口服阿莫西林常放剂型的市场份额完全被瑞阳制药所占。

林满也表示，此前市场上鲜为人知的公司可能有机会在一夜之间通过一致性评价，争夺市场。 “这会对在市场上占绝对垄断地位的产品造成冲击。 他可能一夜之间就被侵占了市场份额。 ”他说。

如上所述，目前市场上接受仿制药一致性评价的药品有望只有一家公司占得先机。 据《每日经济信息》记者整理，吉非替尼片( 0.25g克)等60多种药品目前只有一家药品企业通过一致性评价，或同样通过一致性评价。

但是，据与会制药公司介绍，最终参加招聘竞争的药品是在10月中旬集中采购公告发布前一天，从一致性评价合格的仿制药对应的普通名药品中选定的试验品种。

在目前公司申报加速的情况下，后续制药企业也加入了竞争，目前只有一家的特点很可能被后来者打破。

另外，值得注意的是，采购周期为一年的规定是，新政后中标的公司也无法迎来长期的“平静”。 “一年内将用尽合同用量，明年再次展开竞争。 ”林满说，再次购买时，基于一致性评价的仿制药越来越多地参与，竞争将加剧。

在刺激的市场份额“争夺战”下，药品供应如何得到保障也是非常重要的。

“医疗保险局决定致函制药公司，要求公司注明产量。 另外，相关合同中还明确记载，无论出于何种理由，如果(中标)制药公司无法保障供给，或质量有问题，公司将予以处罚，直至无法承受为止。 最低限度是不能参加招标采购。 ’不想起上述名字的制药公司的人说。

另一方面，如何保证中标的药品进入医院后被采用？ 林满对记者说:“这也是座谈会上公司关心的问题，60%~70%的量进入医院后，会强制落地吗？”

在林满的例子中，例如阿托伐他汀的钙片是降脂，但医生在选择降脂药物时不使用它，也可以采用不纳入采集的药物。 对此，会议还确定，只要在统一的治疗范围内，优先使用提取的药品。 医疗机构对此也有审查，随时进行协商。 “这个执行力很强，给了大家安全感。 ”

另外，带量购买还迫使制药公司改变传统的销售模式。

招商证券研报报道，对于直销的生产公司(自己组建销售团队的药企)来说，只要带着数量购买，中标的药品就不需要去攻关医院和医生，销售团队也不需要培养很多人。 但是，对于直销公司来说，是否缩小直销队伍是个烦恼。 另一方面，带着数量购买时，销售团队的存在意义将大幅缩小，经营价格将上升。 另一方面，如果取消销售团队，万一后天失去投标，需要重新经营剩下的30~40%的市场，重新组建销售团队。

上述不愿具名的制药公司人士向《每日经济信息》记者表示，销售队伍大制药公司的快速发展模式一定要转变，制药公司也乐于“挤过”中间阶段的水分，从而提高全领域的持续快速发展能力 当然必须确保一定的销售能力，防备其他剩余市场，但必须尽量减少水分。