“中国工程院院士刘昌孝：我国医药革新研发面临三大环境挑战”

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经过实习记者诗蕊的拍摄

9月2日，在第十届中国医药公司家科学家投资者大会暨改革开放40年医药领域快速发展成果展上，天津药物研究院名誉院长、中国工程院院士刘昌孝表示，中国医药创新研发面临三大环境挑战。

刘昌孝解释说，首先是监管环境，国家出台了许多新政策，如加快考核考核制度、鼓励创新、鼓励世界多中心同步临床试验等，但这些改革都不是机遇，而是挑战。 国外的创新药同样可以享受政策利益，因为这客观上加剧了竞争。

其次，研发环境仍然不容乐观，需要投入资源、人才，需要科学新发现的基础，缺乏良好的药物形成经验。 国内好的临床试验中心还不够，科学评价的可靠性还没有验证，临床试验的质量也有待提高，此外立项过程过长也是真正研发所需的时间有限。

再次在市场环境方面，国家公布了新的医疗保险目录，为创新药打开了医院的大门，但招投标是一个非常大的挑战。

刘昌孝认为，我国医药创新研发还面临三大创新力挑战。 中国制药领域还没有形成生态链，大企业不足，缺乏一流的创新，国内公司在开发中热门的目标往往是几十家、几百家。 目前，国内新药开发应避免因同质化竞争而引发恶性竞争。 从基础理论研究着手，寻找新思路、新方向、新机会，尽量制造临床差异化、具有更好疗效、安全性或依从性的产品。

刘昌孝提出，在新药开发思路中，包括创新药的复方、新剂型、活性单体和前药的开发，都要长期避免。 选择门槛高的仿制药，将产品扩大到外国市场。 在此基础上，进行了创新的小分子和生物药物的开发。

此外，医药研发公司在海外开展临床试验，设立实验室、办公室，聘用当地人员，从海外直接购买产品和工厂也在挑战管理。 他说，许多国内制药企业将仿制药在国外注册，然后回流国内注册，有利于加快进入国内市场。 中国制药公司必须加强对世界的创新力。