“国家药监局：已立案调查长春长生 将对全部疫苗生产公司进行飞检”

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7月22日，据央视消息，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任企业违法违反冻干人用狂犬病疫苗生产事件的有关情况。

根据通报中提供的线索，7月5日，国家药监局对吉林省局和长春长生企业进行飞行检查7月15日，国家药监局与吉林省局组成调查小组进入公司进行全面调查。 7月15日，国家药监局发布《长春长生生物科技有限责任企业关于非法生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明，公司正在编造生产记录和产品检验记录，随意更改工艺参数和设备。 这些行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的有关规定，国家药监局已经责令公司停止生产，收回药品gmp证书，召回尚未采用的狂犬病疫苗。

目前，国家药监局和吉林省局已对公司进行立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关正在追究刑事责任。

其实，去年已经检测到长春长生百白破疫苗也不符合规定，受到吉林省药监局的行政处罚。

国家药监局相关负责人表示，该公司在一年内第二次被发现产品生产质量问题。 去年10月，原食品药品监督总局抽样检测发现该公司生产的一批百白破疫苗效价不合格，该产品目前正在停产，原国家卫计委和原食品药品监督总局于今年2月进行了部署。

《每日经济信息》记者于7月17日收到深交所关注函，根据《行政处罚决定书》，吉林药监局早在2010年10月27日就立案调查了企业，请证明企业是否存在报纸披露延误的情况。

另一方面，长生生物7月22日回复深交所关注函称，经过企业自行调查，未收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书。

值得观察的是，据央视信息，药监局已经部署全国疫苗生产公司进行自我检测，公司要按照批准的技术组织生产，严格遵守gmp生产规范，确保所有生产检测流程数据真实、完整、可靠、可跟踪 国家药监局应当对所有疫苗生产公司组织飞行检查，对违反法律法规规定的行为认真调查。