“食药监总局再出手：匹多莫德药企尽快启动临床比较有效性试验”

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3月9日，国家食药监总局发布要求修订匹多莫得证书的公告后，与该药相比，食药监总局再次插手。

3月20日，国家食药监总局发布《关于启动匹多莫德口服液临床比较有效性试验的通知》和《关于匹多莫德制剂相关事项的通知》，要求国外制药公司polichem s.r.l和国内匹多莫德制剂生产公司尽快启动临床比较有效性试验

在《每日经济信息》之前刊登的报道中，佩多模式还没有优质的临床试验和临床数据，其疗效还没有得到证实。

国家药事监察总局表示，考虑到医疗界部分医生对匹多莫德制剂的疗效提出质疑，食品药品监督管理总局药品审查中心组织专家论证。 研究表明，北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局将按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，督促行政区域内的匹多莫德制剂生产公司尽快开始临床比较有效性试验，并在3年内将评价结果纳入国家食品医药

关于进口药物，国家食药监总局要求瑞士普瑞化工企业北京代表处输入匹多莫德口服液(注册证编号: h0635 )企业polichem s.r.l按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快开始临床对比有效性试验，3年内将评价结果纳入国家

在此之前，3月9日，国家食药监总局发布公告，要求修订佩德罗模式证书。 根据药检总局公布的匹多莫德制剂证书模板，适应证范围大幅减少，显示“可用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”。 另外，决定了招聘人员的限制，即“儿童用药”部分规定3岁以上的儿童和青少年患者可以聘用，不得超过60天。