“辅助药“槽点”盘点：比较有效性安全性未经确定证实 滥用背后存灰色好处输送”

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过去被称为“神药”的辅助药物，现在处于点监测和一些医院禁用的状况。

《每日经济信息》记者在采访中获悉，辅助剂用量在临床上非常大，但很少列入相关行业的治疗指南，这也证明了辅助剂的大量采用不符合专家推荐的诊疗规范。

湖北省某三甲医院的医生对《每日经济信息》记者说，辅助药物没有严格的临床试验和数据来说明其比较的有效性和安全性。 滥用补助药物造成了医疗保险资金的浪费。

在这种情况下，辅助剂为什么能在医院走“大道路”？ 据接受采访的多位医药相关人士介绍，除了医生用药的习惯以外，背后还可能有好处。

辅助药物一般有滥用现象

从中国医药工业新闻中心药物综合数据库pdb拆解年样本医院药品销售额来看，小牛血色素提取物、脑苷、核糖核酸ⅱ、复合辅酶等多种辅助药物排名前20。

接受《每日经济信息》记者采访的许多医药行业人士表示，由于辅助剂使用不当，药品金额在医院“过冲”。 辽宁省等许多卫计委决定重点监控采购总额前十位的药品，就是为了抑制这种情况。

数据显示，武汉市五所医院全年停止采用免疫调节剂、神经营养剂、肠外营养、中药注射等35种辅助药物，年录用量超过1650万元。

在今年一季度积分监测药品处方评价通报中，安徽舒城县中医院曾被六安市卫计委点名批评，其中包括滥用辅助药品等因素。 舒城县人民政府网站发布的该医院改进意见也指出了这一问题，确定要求严格控制辅助剂的使用，解决滥用参脉、丹红、小牛血清蛋白、质子泵抑制剂、果糖等“灵丹妙药”的异常现象。

中日友好医院的一位相关人士对《每日经济信息》记者表示，一些医生在进行肿瘤治疗时，由于肿瘤患者在化疗中会出现多种副反应，为了止吐、增强免疫力等，还会发放一些肿瘤辅助药物。 但是，有时会过度使用辅助药物，这种药物很贵，因此患者的负担会变大。

这种情况也受到了很多重视。 例如，去年年底，甘肃省卫计委公布了37个配套用药点监测品种目录。 其中包括甘露聚糖肽、核糖核酸ⅱ、人参多糖、小牛脾提取物等多种肿瘤辅助药物。

关于滥用的原因，一家制药公司的注意者坦率地告诉记者，许多辅助药物之所以被称为“神药”，是因为可以广泛采用。 “其实营养类的东西很多。 可以用，也可以不用。 可以多用，也可以少用。 ”他说，受好处的驱使，“多用”的事情很容易发生。

上述中日友好医院相关人士表示，实际上，许多医院要求临床药师审查医生处方，但由于目前临床药师队伍不足，审查不严格，迄今为止在抑制辅助药物大量使用方面未能起到明显作用。

对于广泛适用的疗效存在疑问

除了辅助药物采用过于泛滥外，近年来业内人士也对其疗效水平表示怀疑。

上述湖北三甲医院的医生表示，一点辅助药物在许多疾病中被采用，因此被称为“神药”，但实际上没有严格的临床试验说明其有效性和安全性。 “也就是说，辅助药物的效果、不良风险不明显。 并不是说辅助药物不起作用，而是完全没有说明其作用。”

根据该医生的例子，奥拉西坦被称为神经保护剂，我国医生喜欢采用，但缺乏优质的临床证据，专业诊疗指南的评价是“神经保护剂的疗效和安全性还需要开展越来越多的优质临床试验来进一步证实”。 这类药物在医院里的药物销售额排名靠前，所以不合理。

《每日经济信息》记者介绍，目前将奥拉西坦作为定点药物进行监测，山东千佛山医院直接将其叫停。

与奥拉西坦等药物相比，奥美拉唑列入医院辅助药品目录引起争议。 有医生直言，奥美拉唑是消化科常用的治疗药物，不宜归为辅助药物。

对此，上述湖北地区三甲医院的医生表示，奥美拉唑防控严密的原因是滥用。 奥美拉唑虽然是疗效确切的治疗药物，但在现实中远远超出了“治疗”药物的范围，被广泛用于“预防应激性溃疡”。 “《预防应激性溃疡》其实也有一些证据。 只是，由于中国这样的证据被无限扩大，无论什么手术，比如断块手术，稍微重一点的，普通儿科疾病，比如小儿肺炎，都有很多人使用奥美拉唑钠。 ”他说。

可能会有很大的副作用

除了辅助药物有不合理采用外，有些药物还有副作用。

许多医生对《每日经济信息》记者表示，特别是一些中药注射剂类的辅助药物往往有副作用，需要重点监控。

根据国家药品监督总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(年)》，当年全国药品不良反应监测互联网共收到12.7万份中药注射剂报告，其中严重报告9798份( 7.7 )。 中药不良反应/事件报告显示，注射剂占51.3%。

副作用前十名的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、赫塞顿注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。

今年9月，国家食药监总局通告出现不良反应批次的喜炎平、红花注射液召回，引起各界关注。

上述多种药品也在地方重点药品监控目录，甚至停止使用目录中。 值得观察的是，国家对中药注射液的管制也越来越严格。 今年2月，人社部正式印制国家医疗保险目录，确定包括鱼腥草在内的26种中药注射剂已限定在二级以上医疗机构使用。

另外，新目录的备注栏中还确定双黄连、热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红等注射液只能用于重症患者。

明明有不好的风险，为什么还要大量采用呢？ 上述湖北三甲医院的医生认为，从医生水平来看，一点医生的药物有惯性。 例如，一些医生采用了长期习性——辅助药物。 普遍认为发生严重副作用是几率很低的事情。 “有些人即使开几百次或上千次这种药，也没有发生一例，对于习性，认为药物是安全的，形成了惰性。”

另外，对于药效未经证实，有安全性风险的辅助药物，为什么能上市呢？ 一位制药公司相关人士向《每日经济信息》记者坦言，多年前，由于我国药品注册审查门槛低、国内制药公司研发能力弱、且存在临床数据造假等情况，推出了疗效稍有怀疑的药品。

国家食药监总局副局长吴浈在今年10月的新闻发布会上表示，目标是在5~10年内对上市的药品注射剂进行重新评价。 中药注射剂的再评价比化学药品注射剂的再评价要难一些。 中药注射剂评价应首先评价其有效性，并审查其安全性。 下一步将制定具体的评估方法。

在/ S2 /灰色空之间

明明效果不明显，一点药品也有副作用，为什么这样的辅助药物在医院会“畅销”？

一位河北三医院的医生向《每日经济信息》记者坦言，在以往“以药养医”的情况下，一点的医生有多开药的好处，其中包括许多辅助药物。 另外，在大量采用辅助药物的背景下，医药代表有时也会给医生带来利益。

《每日经济信息》记者从中国裁判文书网获悉，根据今年1月辽宁省丹东市中级人民法院刑事判决书，年至年，被告人辽宁省丹东市人民医院医生宋迎俊所在的神经内二科共计犊血清脱蛋白注射液( 0.4g ) 21309瓶，红花黄色素注射液3215瓶，塔塔 从辽宁万寿药业有限企业销售经理邹某处领取药品回扣金512153元，被告宋迎俊实际领取药品回扣金93783元，赃物用于个人费用。

此外，年7月，根据甘肃省庆阳林区基层法院发布的刑事判决书，年~年6月，庆阳某医药有限企业向庆阳市人民医院急诊科10名拥有处方权的医生支付13种药品回扣43.5万元，其中奥拉西坦人均达到16元。 在甘肃省，奥拉西坦注射液的最高中标价格为78元/瓶，这意味着药价的20%成为了医生的回扣。

上述湖北地区三甲医院的医生指出，好处输送、辅助药物滥用加剧、药效未经证实的辅助药物留在医疗保险目录中，造成了有限的医疗资源浪费。 “有限的医疗保险资金应该用于比较有效的治疗上。 ”