“低价药目录有望年内出台 代表建议放宽药品文号转移限制”

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黄志伟记者从北京来到

昨天( 3月4日(由中国医药公司管理协会、中国药学学会等26个医药领域协会共同主办的第六届“两会”医药界代表委员座谈会在北京召开。 会议上，众多代表共同签署了修改《药品管理法》、推进药品价格体系改革等3项提案。

发展改革委、卫计委、食药监总局等9个医药领域相关部委的15个部门负责人，以及国务院医改专家应邀出席了旁听。

会议上，许多委员呼吁制定低价药品价格管理制度，制定最高价格，让公司自行定价。 对此，发改委价格司医药价格处处长宋大才向《每日经济信息》记者表示，正在努力确保低价药品目录在年内上市。

建议引入低价药物的价格管理制度

年，治疗甲亢的甲基强的松龙等低价药物的缺乏引起市场的关注。

全国人大代表、康恩贝集团董事长胡季强指出，国家发改委将尽快出台低价药价格管理制度，对价格确实偏低的药品，在规定的限价下放开，让公司自由定价，根据价格波动和合理利润进行价格自我调节

根据“两会”代表共同签署的提案，除批量购买政府免费提供的免疫计划、疫苗、计生药等设定政府价格外，还将基本医疗保险药品的价格从制定最高零售价格变更为制定最低基准价格。

不仅是廉价药，对于廉价药，除了持续定点生产临床急需的、用量少、价格便宜、市场紧缺的药品外，对于患者需要、疗效确切、但价格过低导致公司难以继续生产的药品，也是统一的一天 廉价药品必须供应目录上的药品生产公司，允许其生产供应的药品，在统一的最高价格内自主定价，直接网络招标。

宋大才在接受《每日经济信息》记者采访时表示，目前正在努力争取在年内发行低价药品目录，目前正在与相关部门，包括招标等各方面进行何种配套措施的磋商。

建议建立药品上市许可制度

年末，《药品管理法》开始修订，目前正在征求意见。 这次“两会”代表们也结合公司的生产和快速发展，实际上对《药品管理法》的修改提出了自己的意见。

全国人大代表、泰州医药高新技术产业开发区党工委书记陆春云建议，借鉴欧美等发达国家的经验，建立上市许可者制度。 目前，我国药品上市所需，且持有产品启动销售许可和生产许可，但药品批准文号只发给持有药品生产许可证和对应生产设施gmp证书的生产公司。 这限制了领域的迅速发展，造成了重复建设。

另外，陆春云建议鼓励扩大委托生产，减少重复建设和生产能力闲置，放宽药品文号转移的限制。 发现我国仿制药重复申报问题严重，不仅给药品同质化恶性竞争带来危险，还浪费了大量的社会和行政资源。

医药业内人士认为，随着新的gmp政策等的实施，医药领域迎来了并购整合的大潮，但这些政策对公司的并购整合形成了政策障碍。 《每日经济信息》记者观察到，马年刚到，共有10多家医药企业停摆，其中许多与领域合并整合有关。

全国人大代表、天圣制药集团董事长刘群以公司的实际经验对此进行了解释。 据他介绍，去年天圣收购山西制药公司，看中后者药品批准文号的资源，但现行的许可证批准文号制度非常难委托生产和文号转移，无法在集团内部筹集和反映文号资源。