“国家卫健委：目前通过一致性评价的品种已达239个”

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图片来源:每当记者诗蕊拍摄时

4月25日，国家卫健委召开了本月第二次例行发布会。 国家卫健委体制改革司副司长薛海宁从完善顶层设计、提高药品质量、降低药品价格、规范药品流通秩序、提高药学服务水平等五个方面介绍了药品行业改革的整体进展和成效。

“药品质量直接关系到群众用药安全，关系到医疗服务的质量和效果。 ”薛海宁表示，为进一步完善基本药物制度，国家卫委、国家中医药局发布了我国基本药物年度版目录，将药物数量从原来的520种增加到685种，推动了医疗卫生机构优先采用基本药物。

国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，目前通过一致性评价的品种达到239个，组织对申请一致性评价的222个品种，涉及149家公司进行了现场鉴定，确保申报资料和生产实际一致。

另外，薛海宁表示，目前相关部门已有序加快国外上市新药在国内上市批准，与近10年来在美国、欧盟或日本上市但未在中国境内上市的相比，治疗罕见病，严重危害生命的疾病

如果说药品的质量直接关系到老百姓的用药安全，那么药品的价格直接关系到老百姓能否用药。

在降低药品价格方面，年，国务院决定对进口抗癌药实施零关税。 新增17种抗癌药纳入医疗保险，价格平均下跌56.7%。 不仅如此，在抗癌药省级特殊采购水平上，共有1714种药品降价，平均下跌10%。 “各地抗癌药减税政策逐渐见效，所有省份实现全部网购，同时纳入医保支付，保障患者用药诉求。 ”雪海宁说。

在积极创新药品采购方法的基础上，基于省级药品集中采购，部分地区开展了区际联合采购、gpo采购等。 在北京、上海等11个城市开展药品集中采购和录用试验，从切实保证中标药品质量、抓好中标药品配备录用、落实医疗保险保障等方面提出了具体要求。 国家药监局、国家卫健委和国家医保局分别出台了配套政策。 目前，11个试点城市相继公布实施方案，全部试点工作已启动。

薛海宁表示，从总体上看，试点工作稳步实施，预期改革效果初步显现。

一是药品价格会比较有效地下降。 通过发挥数量上改变价格的特点，在试验地区中标的药品价格平均下降到了52%。 另外，部分非试点地区也实行价格联动，部分不合格品种公司也自主降价，获得试点以外的市场，药品价格整体呈明显下降趋势。

二是仿制药取代原研药的进程加快。 25个品种中22个为仿制药，仿制药市场份额迅速上升，一致性评价工作也在持续推进。

三是医药领域的结构将发生变化。 带宽采购有助于进一步消除医药领域的低水平同质化竞争，促使公司转型升级，推进市场秩序规范化。

“下一步，国务院医改领导小组秘书处将与相关部门协调，继续稳步推进药品行业改革，健全药品供应保障制度，以药品行业改革为突破口，进一步深化医改，更好地满足群众看病的诉求。”薛海宁说。