“我国约有8600万乙肝病毒感染者 亟需越来越多新药上市对抗乙肝”

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“慢性乙型肝炎在亚太地区，特别是中国，仍然是非常严重的公共卫生、临床医学问题。 》5月25日，北京亚太肝病诊疗技术联盟理事长成军在国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物《乐复能》发售全球发布会上这样表示。

据成军援引年《柳叶刀》子刊发表数据，我国目前乙肝表面抗原阳性率为6.1%，估计有8600万乙肝病毒感染者。 在这些患者中，3200万人需要立即进行适当的抗病毒治疗。

“我们一直说慢性乙型肝炎抗病毒治疗的最终临床目标是减少肝硬化和肝癌的发生，但不幸的是，目前的流行病学统计表明，世界上一半的肝癌患者发生在中国，我们的道路还很漫长。 ”据成军介绍，我国慢性乙型肝炎的诊断率只有19%，抗病毒治疗率只有11%。

中国还是乙肝大国，但同样严重威胁生命健康的丙肝已经可以治愈了。 那么，为什么乙肝这么难呢？

中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染病科及肝病中心主任王贵强表示，丙型肝炎的病毒结构或病原学基础比较简单，只需在胞浆中清除，但乙肝病毒中有复制模板，细胞核中有所谓共价键环状dna，

“即使循环中没有病毒，也可以自己再生产。 因为乙肝复制的模板具有内源性的自我补充能力。 乙型肝炎病毒的优势决定了其难治性。 ”王贵强说:“客观地说，完全消除乙肝病毒，无论如何都是重要的途径，除非有直接作用于乙肝病毒复制的新药，否则不可能真正根治乙肝病毒。 很遗憾，现阶段没有这样的药。 ”

现阶段乙肝的治疗方法是抗病毒剂和免疫增强剂的组合。 王贵强表示，目前上市的药物，一种是基于核苷类抗病毒治疗，是病毒复制的一环，对免疫不起作用。 干扰素的药物是免疫调节剂，具有抗病毒作用，效率较高，但有限。

王贵强指出，采用这两种药物可以抑制疾病的发展，使大部分患者相对稳定。 但是，他坦率地说:“还不满意。 ”。

王贵强解释说，这是因为患者必须长时间接受治疗，停药后复发率有时很高。 另外，抗病毒治疗后，肝硬化、肝癌的发生有了较好的减少，但有些肝硬化患者会发展为肝癌。 他还说，目前现有的药物，客观上非常有限。 越来越多的新药上市，希望对抗乙肝。

最近，关于乙肝药品的信息不断。 5月22日，国家药品监督管理局表示，江西青峰药业和正大天晴药业的恩替卡韦仿制药均通过了本轮一致性评估。

与上述仿制药不同，我国原创生物新药也将上市。 杰华生物董事长刘龙斌在当天的发布会上表示，杰华生物新药“乐复能”已正式获得国家药品监督管理局颁发的国家一类生物新药证书和注册批准文件，“乐复能”可作为乙肝治疗药物正式投入生产。

成军表示，“乐复能”上市后，北京亚太肝病诊疗技术联盟将开展“乐复能”抗乙肝病毒治疗的实际试验研究。 希望肝病专家积极参与，以实际试验研究结果证实该药三期临床数据的比较有效性和真实性，促进乙肝病毒防治指南的修订。