“药监局称两种注射液引发严重不良反应 涉多个上市企业”

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根据国家食药监局2月6日消息，国家食药监局6日发布第52期《药品不良反应新闻通报》，提示要关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。

丙咪嗪注射液是一种非离子低渗造影剂，适用于血管造影、脑部和腹部ct扫描、尿道造影等。 年，国家药品不良反应监测数据库共收到709例疑似药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告，其中严重报告157例。 其主要不良反应/表现为过敏性休克、喉头水肿、过敏样反应、呼吸困难等。

红花注射液的第一成分是红花。 年，国家药品不良反应监测数据库红花注射液病例报告共3306例，危重病例报告共154例。 其主要副作用/事情有呼吸困难、胸闷、过敏反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。 国家食品药品监督管理局

消息称，红花注射液生产厂家众多，相关上市企业有康恩贝、亚宝药业、神威药业、华润三九等。

新闻原文如下

国家食品药品监督管理局警告要关注碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应

丙咪嗪注射液是一种非离子低渗造影剂，适用于血管造影、脑部和腹部ct扫描、尿道造影等。 年，国家药品不良反应监测数据库共收到709例疑似药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告，其中严重报告157例。 其主要不良反应/表现为过敏性休克、喉头水肿、过敏样反应、呼吸困难等。 国家药品监督管理局建议:1.医务人员应严格掌握碘普罗胺注射液的适应证、禁忌证及录用观察事项，用药前详细询问患者的过敏史，对本品所含成分有过敏史者禁用，过敏体质者应慎重使用 给药期间密切关注患者，一旦出现过敏症状，立即停药进行救治。 2、医疗机构应当加强对不良反应发生后的快速抢救技能、急救流程的培训，配备急救设备和药品，争取急救时间，避免发生严重后果。 3、生产单位要积极加强相关医疗机构碘普罗胺注射液的安全性问题及严重过敏反应急救技能的普及和培训。

红花注射液的第一成分是红花。 年，国家药品不良反应监测数据库红花注射液病例报告共3306例，危重病例报告共154例。 其主要副作用/事情有呼吸困难、胸闷、过敏反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。 国家药品监督管理局建议:1.本品不良反应表现含有过敏性休克的，应在有救治条件的医疗机构采用，用药后出现过敏性休克等严重不良反应，应立即停药并及时救治。 2 .建议医生在用药前详细询问患者的用药史、过敏史等情况。 本品或含红花制剂有过敏或严重不良反应病史者无效，凝血功能不正常有眼底出血的糖尿病患者无效，孕妇、哺乳期妇女和儿童无效； 过敏体质者慎用，老年人、肝肾功能异常患者等特殊人群和首次采用中药注射剂的患者慎用，此类人群应采用本品加强监测； 长时间聘用者必须在各疗程之间空出间隔时间。 3 .建议单独采用本产品，禁止与其他药品混合配合； 需要慎重使用合用药物，并用其他药品时，必须慎重考虑间隔时间和药物相互作用等。 4 .建议医务人员加强用药监护，用药过程中缓慢点滴，密切注意用药反应，特别是开始30分钟。 一有异常就立即停药，采取积极措施治疗患者。 5、提出生产公司完整证书的相关内容，增加副作用说明，特别是严重不良反应临床加强合理用药推广，加强产品安全性新闻及时传递给患者和医生的生产质量管理，提高产品质量标准，开展相应的安全性研究。

有关详细新闻，请访问国家食品药品监督管理局的网站( sfda.gov )或国家药品不良反应监测中心的网站) cdr.gov。