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鱼腥草(在四川被称为“折耳根”,经常作为拌菜使用。 (人参、板蓝根、水蛭、地龙),也就是蚯蚓),蟾蜍……这些看起来没有太大关联的动植物,其实很久以前就作为中药的材料来源流传下来。 在古代,这些药物以熬制中药的形式被用于治疗,但到了现代,变成各种注射液,从针管直接注入人体。

根据《中国药典》的解释,中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和做法,由中药或天然药物的单方或复合体中提取的较为有效的物质制成的注射用制剂。

近日,原央视记者、知名大v王志安“炮轰”中药注射液,称“用钱铺路、用回扣营销,实际上并无成效,反而将患者置于巨大的安全风险之中”,相关讨论也在加剧。

据每日经济信息(微信号) nbdnews )记者不完全统计,目前我国上市的中药注射液约有100种。 这些药品在公立医院的销售额已经超过千亿元。 此外,频繁出现的不良反应病例也使中药注射液备受争议,监管部门也在收紧和限制相关中药注射液的采用。 包括禁止录用儿童,只能在二级以上的医院录用等。


最初的中药注射液柴胡注射液诞生于抗战时期,至今已近80年。

据每日经济信息(微信号) nbdnews )记者不完全统计,目前我国上市的中药注射液约有100多种。 其中,一点药品单从名称来看,其主要成分来源于哪些中药材,如上述柴胡注射液,其主要成分来源于北柴胡。

另外,中药注射液的名称中有时找不到相应的具体中药材,其中含有历史原因夸大疗效、含蓄的药品名称。 例如,曾经因名称问题被原食品药品监督总局指定的“消癌平注射液”。

记者整理了中药注射液,列举了相应的中药材。 其中大部分是中药,其中也有霸王龙、水蛭等虫类药材。


据记者整理,从批文数量来看,部分中药注射液批文数量达到数十至数百篇。 其中,有100多个祁使句的有香丹注射液和鱼腥草注射液,分别为112瓶和106瓶。 柴胡注射液、丹参注射液74、69瓶,位于其后。 另外,已知板蓝根注射液的批准数也有43件。

但是,这些药品也是副作用的“高发地带”。 例如,2009年,浙江天瑞药业生产批号为080524的香丹注射液热原项目不合格,在广东招聘中造成13名患者寒战、发热等不良反应。 对此,原卫生部发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即停止采用这一批香丹注射液。

在《中国药物警戒》上发表的322份丹参注射液不良反应/事的回顾性研究表明,丹参注射液的主要不良反应是皮肤及其附件的损害,为46.67%; 其次是神经系统障碍、消化系统、肌肉骨骼系统障碍等。

由于不良反应频繁出现,2009年版医疗保险目录要求丹参注射液仅限于二级以上医疗机构,且确定为缺血性心脑血管疾病急性发作症状的患者。

被越来越多的人熟知的是2006年爆炸的鱼腥草注射液。 当时,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人。 那年6月,鱼腥草注射液等7种注射剂停止销售,被采用。

几个月后,鱼腥草注射液再次解禁,要求只能用于肌内注射,药品录用证明书上写道:“警告:本品可能会引起严重的过敏反应! 必须填写“。 的警告语,必须注明对该药品过敏的人、孕妇、儿童无效。

医药信息和新闻服务平台“询问药剂师”的创始人俞连梅对记者说,热原是细菌代谢物,如果注射液中存在热原,输液过程中会发生热原反应。 中药注射剂的原料为各种药材,来源多而复杂,但中药注射液并不要求纯化为单一成分。 这种中药注射液容易产生热原,因为这是中药注射液天生的缺陷。

另外,对于人们熟知的双黄连注射液,国家药监局决定修订其证书,增加警告词。 本产品的副作用包括过敏性休克,要求禁忌项中注明“4岁以下儿童无效”。


从销量来看,美国内网数据显示,我国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端中药注射剂销售规模已超过千亿元。 年,注册血栓通(冷冻干燥)、丹红注射液) )冷冻干燥) )排在中国公立医院机构终端中药销量前三位,分别超过70亿、60亿、50亿元。

其中,丹红注射液还是阶梯制药的拳头产品,此前曾多次因副作用被警告或限制采用。

此外,去年9月,红花注射液和喜炎平注射液4批药品在山东、新疆、甘肃等地多次注射后,出现10余例寒战、发热等副作用,被原国家食药监总局紧急召回。

根据国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(年)》,全年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别为54.6%和37.6%; 中药严重不良反应/事件报告按给药途径分布,静脉注射给药占84.1%。

实际上,在现代医学界,国际上公认的给药如果能大致口服就不注射,如果能肌肉注射就不静脉滴注。

受副作用频发的影响,中药注射剂的管制得到加强。 例如,年版国家医疗保险目录限制了38个中药注射剂的采用范围和适应症,其中26个临床常用大品种均仅限于二级以上医疗机构。

事实上,目前三大医院中药注射剂的采用也在减少。 俞连梅表示,北京协和医院、北京朝阳医院、北京儿童医院等几所公立大型三甲医院药房基本没有中药注射液,医务人员基本上不为患者采用中药注射液。

以历史悠久的柴胡注射液为例,每日经济信息( nbdnews )记者通过检索裁判文书网发现,柴胡注射液相关医疗损害纠纷中,注射的大部分为个体诊所、村卫生站和县、乡卫生院等。

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由于招聘限制等因素的影响,许多中药注射液的年销售额下降。

根据内网的数据,年主要城市公立医院终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州(的中药注射剂销售额为1026万元,同比下跌13.11% )。

另外,去年12月12日,国家卫健委发出通知,要求编制全国辅助药物目录以及省级和各医疗机构辅助药物目录。 据内网统计,目前江西、河北、福建、重庆、安徽、四川、云南、内蒙古、新疆、南京、杭州等省区市相继启动配套药品/积分监测药品规范整治行动,并公布了多种中药注射项目。

值得注意的是,年3月,原国家食品药品监督管理总局发布的年度药品审评报告显示,年我国将研究中药注射剂的再评价,制定再评价技术指导。 但是,目前没有取得实质性的进展。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣认为,临床数据缺乏、安全保障困难是大部分中药注射液面临的最大问题,相关的重估工作可能是生产公司最后的“救命稻草”。

标题:“鱼腥草、板蓝根、蚯蚓…古人熬着喝的中药材,变成注射液!这样的针你敢打吗?”

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